Sağlık

Türkiye’de CAR-T Hücre Tedavisi Dönemi Başlıyor: Yenilikçi Bir Adım

By Editör

Posted on 2 Mart 2025

Türkiye, CAR-T hücre tedavisi ile kanser tedavisinde yeni bir döneme giriyor. Bu kapsamda, AT101 adlı tedavi yönteminin ülkemizde yerel üretim altyapısının oluşturulması hedefleniyor. Ardından, hematolojik kanser tedavisi için onay sürecinin başlatılması planlanıyor. Anlaşma ile birlikte, TCT Türkiye’de AT101’in ticarileştirme haklarını alarak klinik denemelerin yürütülmesi ve üretim sürecinin başlatılması sorumluluğunu üstlenecek.

Üretim sürecinin tamamlanmasının ardından, Türkiye’deki ilk hastaların 2026 yılında bu tedaviye erişim sağlaması bekleniyor.

CAR-T hücre tedavisi, hastanın kendi bağışıklık sisteminden alınan T hücrelerinin yeniden programlanarak kanser hücrelerini hedef almasını sağlayan yenilikçi bir yöntemdir. AT101, İKTE ve AbClon‘un NEST platformu kullanarak geliştirdiği bir CD19 CAR-T tedavisidir. Geleneksel tedavilerden farklı olarak, yüksek tedavi etkinliği ve güvenliği sunmaktadır. Güney Kore’de yürütülen Faz 1 klinik denemelerinde %90’ın üzerinde tedavi başarısı elde edilmiştir ve şu anda Faz 2 klinik denemeleri devam etmektedir. 2025 yılı itibarıyla Güney Kore’de hızlandırılmış onay sürecine girmesi planlanan AT101’in Türkiye’de de benzeri başarıyı göstermesi için gerekli adımlar atılacak.

Her yıl Türkiye’de 10 binden fazla hasta hematolojik kanser nedeniyle hayatını kaybediyor. AT101’in Türkiye’de onaylanması, bu hastalara yeni bir umut sunacak ve ülkemizi uluslararası hasta akışında önemli bir merkez haline getirecektir.

TCT, Türkiye’deki hücresel terapilerin geliştirilmesi ve hastalara erişimin sağlanması için teknoloji transferlerini hayata geçiren bir sağlık teknolojileri firmasıdır. Bu anlaşma çerçevesinde, TCT yerel üretim için teknoloji transferini yönetecek ve AT101’in Türkiye’deki klinik denemelerini gerçekleştirecektir. Ayrıca, Türkiye’deki sağlık ekosistemine CAR-T tedavisinin entegrasyonunu sağlayacaktır.

Bu sürecin bir parçası olarak, Cytiva gibi küresel biyoteknoloji liderlerinin teknik desteğiyle, Türkiye’de hücresel terapiler için GMP standartlarında üretim altyapısı kurulacaktır. Böylece, hematolojik kanser hastaları için yenilikçi ve etkili bir tedavi seçeneği sunulacak ve Türkiye’nin biyoteknoloji altyapısı güçlendirilecektir. Bu gelişme, Türkiye’yi Orta Doğu ve Avrupa için bir CAR-T tedavi merkezi haline getirecek.

TCT CEO’su Erkan Mankan, iş birliği hakkında yaptığı açıklamada, “Bu anlaşma, Türkiye’de CAR-T hücre tedavilerinin üretimini mümkün kılacak büyük bir adımdır. TCT olarak, biyoteknoloji alanında Türkiye’yi uluslararası düzeyde rekabetçi hale getirmek ve hastalarımıza yenilikçi tedaviler sunmak için çalışıyoruz. AT101’in Türkiye’de üretilmesi, sadece yerel hastalar için değil, Orta Doğu ve Avrupa’daki birçok hasta için de önemli bir fırsat oluşturacaktır” dedi.

AbClon CEO’su John Hong Kim ise, “AT101’in dost ve kardeş ülke Türkiye’ye kazandırılması, küresel CAR-T pazarındaki gücümüzü gösteren kritik bir adımdır. TCT ile gerçekleştirdiğimiz bu iş birliği sayesinde, Türkiye ve çevresindeki ülkelerdeki kanser hastalarına umut olmayı hedefliyoruz” şeklinde konuştu.

Oran, açıklamasında; Cumhurbaşkanımızın sağlık alanındaki vizyonunun, insan odaklı bir sağlık sistemi inşa etmek ve Türkiye’yi sağlıkta bir küresel merkez haline getirmek olduğunu belirtti. Bu doğrultuda, sağlıkta en yeni onkoloji çözümlerinin ülkemize kazandırılmasının, vatandaşların daha kaliteli sağlık hizmetlerine ulaşmalarını sağlayacak kritik bir adım olduğunu vurguladı. Ayrıca, sağlık teknolojilerindeki ilerlemeyi hızlandırmanın, sadece tedavi süreçlerini iyileştirmekle kalmayıp, Türkiye’yi bölgesel bir sağlık hub’ı haline getireceğini ifade etti. Cumhurbaşkanımızın liderliğinde, Sağlık Bakanımız Prof. Dr. Kemal Memişoğlu tarafından başlatılan Üreten Sağlık Modeline katkı sağlamak adına ülkemize yeni nesil CAR-T hücre tedavisini kazandırdıklarını belirtti. Bu vesileyle bu tedavinin ülkemize kazandırılmasında destek veren tüm yetkililere teşekkür etti.