Novo Nordisk’ten Önemli Hukuki Zafer: Wegovy ve Ozempic’in Taklitleri Engellenecek

Novo Nordisk, popüler kilo kaybı ilacı Wegovy ve diyabet tedavisi Ozempic’in taklit versiyonlarının pazarlanmasını ve satılmasını büyük ölçüde kısıtlayan önemli bir hukuki zafer elde etti. Texas’taki bir federal mahkeme, compounding eczanelerinin bu ilaçların taklitlerini üretme taleplerini reddetti.

Bu karar, söz konusu ilaçların etkin maddesi olan semaglutid için ABD’de bir kıtlık olmadığını belirten FDA’nın kararının ardından geldi. Compounding eczaneleri, son iki yıl içinde bu ilaçların kıtlığı nedeniyle daha ucuz alternatiflere yönelen hastalar için ürün sunuyordu.

En son FDA tarafından açıklanan kıtlık durumunda, eczacılar marka ilaçların taklitlerini yasal olarak üretebiliyorlardı. Ancak, ilaç üreticileri ve bazı sağlık uzmanları, bu tür uygulamalara karşı çıkmakta ve compounding ilaçların FDA tarafından onaylanmadığını vurgulamaktadır.

Söz konusu hukuki zaferle ilgili olarak, Novo Nordisk’in hukuk departmanından Steve Benz, “Mahkemenin, semaglutid kıtlığının sona erdiğine dair FDA’nın veri temelli kararını sorgulayan compounding eczanelerinin talebini reddetmesinden memnunuz” dedi.

Yargıç Mark Pittman, Outsourcing Facilities Association’ın semaglutid üretimiyle ilgili olarak FDA’nın eylemlerine karşı bir ihtiyati tedbir talebini de reddetti. Bu durum, FDA’nın 503A eczanelerine karşı harekete geçmesini sağlıyor.

Yalnızca ABD’de değil, Novo Nordisk, 32 eyalette compounding eczanelerine ve diğer kuruluşlara karşı 100’den fazla dava açarak, hastaların sahte semaglutid ilaçlarına karşı korunmalarını sağlamayı hedefliyor.

Bu karar, Novo Nordisk için başka bir zaferle de birleşiyor. Daha önceki bir davada, bir federal yargıç MediOak Pharmacy’nin semaglutid pazarlamasını ve satışını kalıcı olarak yasaklamıştı.

Sonuç olarak, Novo Nordisk ve diğer ilaç üreticileri, kilo kaybı ve diyabet ilaçlarının artan popülaritesinden yararlanarak compounding eczaneleri üzerinde baskı kurmaya devam ediyor. Bu süreçte, Eli Lilly de benzer bir hukuki yol izlemektedir.