Novo Nordisk’ten Önemli Hukuki Zafer: Wegovy ve Ozempic’in Taklit Ürünlerine Kısıtlama Getirildi

Danimarkalı ilaç şirketi Novo Nordisk, popüler kilo verme tedavisi Wegovy ve diyabet tedavisi Ozempic ile ilgili önemli bir hukuki zafer elde etti. Texas’taki bir federal mahkeme, taklit ürünler üreten eczanelerin bu ilaçların kopyalarını yapma taleplerini reddetti. Bu karar, semaglutide adlı aktif madde üzerindeki kıtlık sorununun sona erdiğinin kabul edilmesiyle geldi.

Son iki yılda, Ozempic ve Wegovy temininde yaşanan sıkıntılar nedeniyle hastalar, daha uygun fiyatlı taklit versiyonlara yöneldi. Ancak Novo Nordisk, FDA’nın bu ürünlerin kıtlığı ile ilgili verilerine dayanarak, bu duruma karşı hukuki mücadelesini sürdürdü.

Novo Nordisk’in Hukuk ve ABD Genel Danışmanı Steve Benz, “Mahkemenin, eczanelerin FDA’nın kararlarını sorgulama girişimlerini reddetmesinden memnunuz. Hasta güvenliği bizim için en önemli öncelik ve bu süreçte sağladığımız hukuki önlemler, Amerikalıları yasadışı semaglutide ürünlerinin sağlık risklerinden korumak için etkili bir şekilde çalışıyor,” dedi.

U.S. District Judge Mark Pittman, Outsourcing Facilities Association’ın semaglutide kopyalarını üreten eczanelere karşı FDA’nın harekete geçmesini engelleyen bir geçici yasak talebini de reddetti. Bu karar, FDA’nın semaglutide kıtlığının sona erdiğini tescil etmesiyle, bu ilaçları üreten eczanelere karşı hemen harekete geçilmesini sağladı.

Bu gelişmeler, Novo Nordisk’in geçtiğimiz günlerde başka bir mahkemede kazandığı davanın ardından gerçekleşti. Texas’taki bir başka federal mahkeme, MediOak Pharmacy adlı eczaneye, semaglutide’in taklitlerini pazarlama veya satma yasağı getirdi.

Novo Nordisk, son iki yılda, Eli Lilly ile birlikte, bu tür eczanelere karşı sıkı bir mücadele yürütüyor. Eli Lilly, tirzepatide üzerinde de benzer bir hukuki süreç yürütüyor. Geçtiğimiz yıl FDA, tirzepatide kıtlığının sona erdiğini bildirmişti.