Sol Atriyal Apendaj Tıkanıklığı Çalışması III'ün ( LAAOS III ) sonuçlarına göre, diğer kalp cerrahisi sırasında gerçekleştirilen sol atriyal apendik tıkanıklığı, atriyal fibrilasyonlu (AF) yüksek riskli hastalarda felç riskini yaklaşık üçte bir oranında azaltır.
3.8 yıllık takipte, LAAO'ya rastgele atanan hastaların% 4.8'inde ve tıkanıklığı olmayanların% 7.0'ında iskemik inme veya sistemik embolinin birincil sonlanım noktası meydana geldi. Bu,% 33 bağıl risk azaltımına çevrildi (tehlike oranı [HR], 0.67;% 95 CI, 0.53 – 0.85; P = .001).
Araştırmacılar, dönüm noktası niteliğindeki bir analizde, etki erken dönemde mevcuttu ancak ilk 30 günden sonra daha belirgindi ve göreceli riski% 42 azalttı (HR, 0.58;% 95 CI, 0.42 – 0.80).
Devam eden inme riskindeki azalma, oral antikoagülasyonun (OAC) üstündeydi ve tüm alt gruplarda tutarlıydı, Richard Whitlock, MD, PhD, cerrahi profesörü, McMaster Üniversitesi, Hamilton, Ontario, Kanada, Mayıs ayında yapılan bir son çalışma oturumunda bildirdi. Amerikan Kardiyoloji Koleji (ACC) 2021 Bilimsel Oturumu'nda 15 .
Dr.Richard Whitlock
İşlem güvenliydi ve eşzamanlı olarak New England Journal of Medicine'de yayınlanan sonuçlara göre kardiyopulmoner baypas süresine ortalama olarak sadece 6 dakika eklendi.
Kalbe, "Ameliyathaneye gelen ve LAAOS III hastasının profiline uyan herhangi bir hasta – bu nedenle atriyal fibrilasyon ve CHA 2 DS 2 -VASc skoruna göre yüksek inme riski vardır – apendiks çıkmalıdır," dedi . org | Medscape Kardiyoloji .
Resmi tartışma sırasında yorum yapan panelist Michael J. Mack, Baylor Health Care System, Houston, Texas, "Bu, potansiyel olarak oyunun kurallarını değiştiren, pratiği değiştiren bir çalışma" dedi, ancak yapmaması gereken herhangi bir hasta olup olmadığını sordu. kalp yetmezliği (HF) olanlar gibi LAAO'ya tabi tutulur.
Whitlock, kalp ameliyatı için gelen hastaların yaklaşık% 10 ila% 15'inin AF geçmişi olduğunu ve "cerrahlar olarak tedaviyi kişiselleştirmeniz gerektiğini söyledi. Çok zayıf bir hastanız varsa, doku kalitesi konusunda endişeleriniz varsa, gerçekten düşünmeniz gerekir. sol atriyal uzantıyı nasıl kapatacağınız veya kapatacağınız hakkında. "
Güven verici bir şekilde, verilerin KY'li hastalar ve% 50'nin altında düşük ejeksiyon fraksiyonları olan hastalar arasında KY hastaneye yatışlarında artış olmadığını ve inme üzerinde faydalı bir etki göstermediğini belirtti.
Cerrahi oklüzyona ilişkin gözlemsel veriler tutarsızdır ve mevcut kılavuzlar, uzun süreli antikoagülasyon kontrendikasyonu olan AF'li hastalarda zayıf bir öneri sunmaktadır. Theheart.org'a verdiği demeçte, bu, sol atriyal uzantının yönetilmesiyle iskemik inmenin azaltıldığını kesin olarak kanıtlayan ilk çalışma. Medscape Kardiyoloji .
"Önceki perkütan deneyler bunu gösteremedi; aşağılık olmadığını gösterdiler, ancak esas olarak hemorajik olaylardan veya inmelerden kaçınarak hastaları oral antikoagülasyondan çıkararak yönlendirildi," dedi.
Sonuçların bir sınıf I kılavuz önerisine çevrilmesi gerektiğini de sözlerine ekledi. "Bu, atriyal fibrilasyon ve felç önleme için yeni bir tedavi paradigması açıyor, çünkü sol atriyal eklentiyi yönetmenin oral antikoagülasyona ek olarak ek etkilerini inceleyen ilk çalışma ve oral antikoagülasyonun üstünde koruyucu. . Bu bir paradigma değişimidir. "
Buna eşlik eden bir başyazıda , Burlington'daki Vermont Üniversitesi'nden Dr. Richard L. Page, denemenin antikoagülasyon alamayan veya daha düşük CHA 2 DS 2 -VASc skoru olan hastalarda cerrahi oklüzyonun olası faydası hakkında hiçbir fikir vermediğini söyledi, ancak o, çalışılan popülasyon için tavsiye edilen bir sınıfa karar verdi.
"Bu makalenin sonuçlarının cerrahi sol atriyal apandik tıkanıklığı için kılavuz endikasyonları güçlendireceğini ve bu ek prosedürü rutin olarak uygulayan kalp cerrahlarının sayısını artıracağını umuyorum ve bekliyorum" dedi. "Birçoğu bu prosedürü halihazırda uygularken, kalp cerrahları artık cerrahi sol atriyal uzantı tıkanıklığının endike olduğu ve yüksek kaliteli randomize verilerle desteklendiği konusunda daha rahat hissetmelidir."
Whitlock, ne yazık ki LAAO III, hastaların antikoagülasyondan kurtulup kurtulamayacağı sorusuna cevap vermiyor, ancak cerrahi oklüzyonun, atriyal fibrilasyonda çok büyük olabilen felçlere karşı ek koruma sağladığını gösteriyor.
Whitlock, "Bugün DOAC kullanan 66 yaşında aktif bir birey olan bir hastayla konuştum ve inme riski% 30 ila% 40 oranında azaldı, bu yüzden sonuçları duymaktan çok mutluydu" dedi. "İç rahatlığı olduğunu düşünüyorum."
Küresel, Sektör Dışı Çaba
27 ülkedeki 105 merkezdeki LAAOS III araştırmacıları, CHA 2 DS 2 -VASc skoru 2 veya daha fazla olan kalp cerrahisi geçiren 4811 hastayı (ortalama yaş, 71 yıl;% 68 erkek) kaydetti.
Toplamda 4770, güdük dikişinin kapatılması ve ayrıca zımba tıkanması veya AtriClip (AtriCure) veya TigerPaw (Maquet Medical) ile epikardiyal cihaz kapatılmasıyla tercih edilen ampütasyon tekniği yoluyla LAAO'ya veya oklüzyona rastgele atandı. Tedavi ekibi, araştırmacılar ve hastalar atama konusunda kördü.
Hastalar, onaylanmış bir inme anketi ile 6 ayda bir izlendi. Deneme, ikinci ara analizin ardından veri güvenliği izleme kurulu tarafından erken durduruldu.
Ortalama CHA 2 DS 2 -VASc skoru 4.2 idi, hastaların üçte birinde kalıcı AF vardı,% 9'unda felç öyküsü vardı ve üçte ikiden fazlasına bir kapak prosedürü uygulandı, bu da LAAOS III'ü önceki birçok AF gibi benzersiz kılıyor. Whitlock, çalışmaların valvüler AF'yi hariç tuttuğuna dikkat çekti.
LAAO'daki operasyonel sonuçlar ve hiçbir LAAO grubu aşağıdaki gibidir:
-
Baypas süresi: ortalama, 119 dakika – 113 dakika
-
Çapraz klemp süresi: ortalama 86 dakika vs 82 dakika
-
Göğüs tüpü çıkışı: medyan, 520 mL vs 500 mL
-
Kanama için yeniden ameliyat: her ikisi de,% 4.0
-
KY'ye bağlı uzun süreli hastanede kalış: 5'e karşı 14 olay
-
30 günlük mortalite:% 3.7 -% 4.0.
HF'nin 3,8 yılda hastaneye kaldırılmasının birincil güvenlik sonucu LAAO'lu hastaların% 7,7'sinde ve tıkanma olmaksızın% 6,8'inde meydana geldi (HR, 1,13;% 95 CI, 0,92 – 1,40), eklentinin çıkarılmasının HF riskini bozarak kötüleştirebileceği endişelerine rağmen tuz ve suyun renal klirensi.
Whitlock Medscape'e "Çitin her iki tarafında da gözlemsel veriler var, bu yüzden insanların endişelendiği önemli bir son nokta oldu" dedi. "Bunu gerçekten ortaya çıkarmak için kalp yetmezliğine başvurmaya adanmış bir veri toplama firmamız vardı ve sonunda hiçbir ters etki görmedik."
3,8 yıldaki iskemik inme oranları LAAO ile olmayanlara göre (% 4,2'ye karşı% 6,6; HR, 0,62;% 95 CI, 0,48 – 0,80) daha düşük olmasına rağmen, sistemik emboli (her ikisi için% 0,3) veya ölüm ( % 22,6 -% 22,5).
Whitlock, LAAOS III'te, ölümlerin% 2'sinden daha azının inmeye atfedildiğini ve bunun büyük inme kayıtlarıyla tutarlı olduğunu söyledi. "İnme, atriyal fibrilasyonu olan kişilerin ölmesine neden olan şey değildir; aslında kalp yetmezliğine doğru ilerlemedir."
İnme üzerindeki olumlu etki, cinsiyet, yaş, romatizmal kalp hastalığı, başlangıçtaki OAC tipi, CHA 2 DS 2 -VASc skoru (≤4'e karşı> 4), ameliyat tipi, kalp yetmezliği öyküsü veya hipertansiyon ve önceki inme / geçici iskemik atak / sistemik emboli.
New York, Buffalo Üniversitesi'nden MD, Panelist Anne B. Curtis, başlangıçtaki hastaların yaklaşık yarısının antikoagülasyon almamasına şaşırdığını ifade etti ve olay oranlarının OAC'de kalanlar ve kalmayanlar arasında farklılık gösterip göstermediğini sorguladı.
Whitlock, OAC'nin AF'de genellikle yetersiz kullanıldığını ve analizlerin, hastaların antikoagülan kullanıyor olsalar da kullanmasalar da etkilerin tutarlı olduğunu gösterdiğini belirtti.
Panelist Valentin Fuster, MD, PhD, Mount Sinai Hastanesi, New York City, LAAOS III'ün "özellikle 27 ülkeyi hesaba katan harika bir çalışma, bu kolay değil" dedi.
Bununla birlikte, kontrol grubundaki% 7 inme oranının, pek çok hasta OAC alırken "oldukça yüksek" olduğunu öne sürdü. Whitlock, benzer hastalar arasında RE-LY ve AVERROES gibi çalışmalardaki yıllık olay oranının yaklaşık% 1.5 ila% 2.5 olduğunu söyledi, "bu yüzden sonuçlarımızın diğer çalışmalarla tutarlı olduğunu düşünüyorum."
Çalışma, McMaster Üniversitesi Nüfus Sağlığı Araştırma Enstitüsü tarafından desteklendi. Whitlock ve Fuster herhangi bir ilgili açıklama bildirmedi. Curtis, Abbott, Janssen, Medtronic, Milestone Pharmaceuticals ve Sanofi Aventis'ten danışmanlık ücretlerini / ücretlerini ve Medtronic için veri güvenliği izleme kurulu katılımını bildirdi.
N Engl J Med . 15 Mayıs 2021'de çevrimiçi olarak yayınlandı. Özet, Editoryal
Amerikan Kardiyoloji Koleji (ACC) 2021 Bilimsel Oturumu. Özet 402-12 . 15 Mayıs 2021'de sunuldu.
Twitter'da Patrice Wendling'i takip edin: @pwendl . Theheart.org'dan ACC.21 kapsamını takip edin | Medscape Kardiyoloji Twitter ve Facebook'ta .
Recommended for you
You must be logged in to post a comment Login
Leave a Reply
Yorum yapabilmek için oturum açmalısınız.