Negatif Şizofreni Belirtileri için Kariprazin Trump Risperidon Belirtileri

Share

Tweet

Share

Share

Email

Comments

Negatif Şizofreni Belirtileri için Kariprazin Trump Risperidon

İki yeni çalışma, antipsikotik kariprazin (Reagila), şizofreni ve kalıcı negatif semptomları (PNS) olan hastaların tedavisinde risperidona göre daha etkili olmakla kalmayıp, önceki, etkisiz antipsikotik tedaviden geçiş yapanlar için de güvenli ve etkilidir.

Şizofreninin fonksiyonel sonucu, PNS'nin varlığı ve ciddiyeti ile yüksek oranda ilişkili olmasına rağmen, "birincil negatif semptomların yeterli tedavisi hala karşılanmamış bir ihtiyaçtır", ilk analizin yardımcı araştırmacısı Barbara Sebe, MD, Gedeon Richter Plc, Budapeşte, Macaristan .

"Kariprazin ve risperidon akut genel semptomları kontrol etmede eşit derecede etkili olmasına rağmen, akut hastalarda sadece kariprazin baskın negatif semptomları iyileştirdi. Ayrıca, kariprazin kalıcı primer negatif semptomları iyileştirebiliyor. Aslında risperidinden daha iyiydi."

Tüm bulgular, COVID-19 salgını nedeniyle bu yıl sanal olan Avrupa Psikiyatri Birliği (EPA) 2020 Kongresinde sunuldu.

Kafa Kafaya Karşılaştırma

İlk sunumda Sebe, şizofrenide akut ve primer negatif semptomların tedavisinde kariprazin ve risperidonun etkinliğinin post-hoc bir analizini tartıştı.

Risperidon da dahil olmak üzere atipik antipsikotiklerle ilgili daha önce yapılan çalışmaların PNS üzerindeki "etkisini doğrulamakta" başarısız olduğunu kaydetti.

Kariprazin, kalıcı PNS tedavisinde etkililik gösterdiğinden, araştırmacılar iki faz 3 randomize kontrollü çalışmanın iki parçalı bir analizini gerçekleştirdiler.

Birincisi, akut şizofreni semptomları olan hastaların 6 haftalık plasebo ve risperidon kontrollü bir çalışmasıydı.

Başlangıç Pozitif ve Negatif Sendrom Ölçeği (PANSS) toplam puanları 80 ila 120 arasında olan katılımcılara tam bir örnekleme analizi yapılmıştır. PNS'li hastaların alt grup analizi, rasgele olarak günde 4.5 mg kariprazin almak için rasgele atanan 145, risperidon almak için 67 Günde 4.0 mg ve plasebo almak için 148.

İkinci çalışma, PNS'si en az 6 ay süren ve psikotik semptomları açısından stabil olan hastalarda 26 haftalık risperidon kontrollü bir çalışmadır. Bu çalışmada, 35 hastaya günde 4.5 mg kariprazin, 16'sı günde 4.0 mg risperidon ve 35'i plasebo almak üzere rastgele atanmıştır.

Sonuçlar, hem kariprazinin günde 4.5 mg hem de günde 4.0 mg risperidonun, taban çizgisinden plaseboya kıyasla PANSS toplam skorlarını önemli ölçüde azalttığını, en az kare ortalama farkının (LSMD) -10.57 ( P <.0001) ve -13.17 ( P < .0001).

İki tedavi grubu arasında PANSS toplam skorları açısından anlamlı fark yoktu ( P = .4071).

Bununla birlikte, sadece kariprazin, PNS hastalarında PANSS faktör skorunda (PANSS-FSNS), risperidon için -1.98 ( P <.001) ve -0.813 LSMD'de anlamlı bir azalma ( P = .368) ile ilişkilendirilmiştir. .

Kalıcı PNS'li hastalar arasında, 26 haftalık kariprazin tedavisi, plaseboya karşı PANSS-FSNS skorlarında, risperidon için -1.76 ( P = .038) ile -1.56 arasında bir PMSS-FSNS skorlarında daha büyük bir azalma ile ilişkilendirildi ( P = .361) .

Pozitif semptomların azalması, depresyon veya hareket skorlarında ilaçlar arasında anlamlı bir fark yoktu.

Sebe, "Kariprazin ve risperidonun akut genel semptomları kontrol etmede eşit derecede etkili olmasına rağmen, akut hastalarda sadece kariprazinin baskın negatif semptomları iyileştirdiğini görebilirsiniz." Dedi.

"İstatistiksel Olarak Daha Etkili"

Medscape Medical News , MD, Maurizio Fava, Genel Müdür, Boston Klinik Araştırmalar Ağı ve Enstitüsü, Massachusetts Genel Hastanesi, bulguları hakkında yorumda bulunarak, "olumsuz belirtiler antipsikotik tedaviye olumlu belirtiler kadar sağlam yanıt vermiyor."

Buna ek olarak, negatif semptomların "hastaların yaşam kalitesi üzerinde büyük bir etkisi olduğu bilinmektedir ve bu nedenle hem pozitif hem de negatif semptomları etkili bir şekilde tedavi edecek molekülleri tanımlamak için önemli çabalar gösterilmiştir." araştırmaya dahil değil.

Kariprazinin daha önce anhedonya'nın klinik öncesi modellerinde etkili olduğunu ve şizofreni ve PNS hastalarında risperidona göre "daha etkili" olduğunu göstermiştir.

"EPA 2020'de sunulan sonuçlar, kariprazinin, şizofreninin pozitif semptomlarına göre plaseboya üstünlüğünde risperidon ile nispeten benzer olduğunu gösteren bu gibi bulguları desteklemektedir."

Ancak, "sadece kariprazin değil, risperidon değil, kalıcı, baskın negatif semptomları olan hastalarda negatif semptomların tedavisinde plasebodan istatistiksel olarak anlamlı derecede daha etkiliydi" dedi.

"İlk Gerçek Hayat Verileri"

Elmars Rancans, MD, PhD, Riga Stradins Üniversitesi, Riga, Letonya, Psikiyatri ve Bağımlılık Bozuklukları Bölümü, daha önce antipsikotik ile tedavi edilen şizofreni hastalarında kariprazinin etkinliğini ve güvenliğini tartıştı.

Açık etiketli, 16 haftalık gözlemsel çalışma, Letonya'daki polikliniklerden yetişkin katılımcıları içeriyordu. Hastalar klinik yargıya göre negatif semptomlara sahipti ve dört kariprazin dozundan biri verilebilir.

Hastaların hepsi etkisiz antipsikotik tedavi almış, olumsuz etkiler yaşamış ve / veya ilaç değiştirmek istemiştir. Ayrıca, Klinik Global İzlenim-Şiddet ölçeğinde (CGI-S) "en azından hafif hasta" olmaları ve son 30 gün içinde kariprazin almamaları gerekiyordu.

Cariprazinin etkinliğini ölçmek için araştırmacılar, iki pozitif semptom öğesini (sanrılar ve halüsinasyonlar) ve beş negatif semptomu (anhedonia, afektif düzleştirme, avolisyon / ilgisizlik, alogia) değerlendiren yedi puanlık bir derecelendirme ölçeği olan Negatif Etki Alanlarının Kısa Değerlendirmesi'ni (SAND) geliştirdiler. ve duygusal ve sosyal çekilme).

Kısa Negatif Belirti Ölçeği ve CGI-Şizofreni ölçeğine benzer şekilde, her madde 0 ila 6 arasında derecelendirildi ve "gözlenmedi" ile "aşırı" arasında değişiyordu.

Toplam 116 hasta çalışmaya dahil edildi ve bunların 96'sı denemeyi tamamladı.

SAND toplam skorları bazal seviyeden 2. haftaya kadar belirgin bir şekilde iyileşti ve LSMD -7.3'ün 16. haftasında ( P <.001). Negatif semptomlarda, 16. haftaya kadar -6.3 LSMD'de ( P <.001) ve pozitif semptomlarda -0.9 LSMD'de ( P <.001) önemli iyileşmeler vardı.

Başlangıçta negatif semptomlardaki iyileşme 2. haftaya kadar belirginleşirken, pozitif semptomlardaki iyileşme 6. haftada önem kazanmıştır.

CGI-İyileştirme skorları da 2. haftadan itibaren anlamlı olarak düzeldi ( P <.001), çalışma döneminde CGI-S skorları anlamlı olarak azaldı ( P <.001).

Katılımcıların% 44'ünde en yaygın reaksiyonlar akatizi (% 23), parkinsonizm (% 16) ve hiperprolaktinemi (% 8) ile çalışmaya girdiklerinde önceden var olan advers ilaç reaksiyonlarına sahipti.

Yeni ortaya çıkan advers ilaç reaksiyonları hastaların% 41'inde görülmüştür, en yaygın olanı akatizi (% 13), anksiyete (% 10) ve parkinsonizmdir (% 6). Bu reaksiyonların çoğu hafifti ve zamanla azaldı.

Rancans, "Bildiğimiz kadarıyla, kariprazinin etkinliği üzerine sunulan ilk gerçek hayat verileri" dedi.

Olumlu sonuçların yanı sıra, araştırmacıların böyle bir çalışmanın uygulanabilir olduğunu ve "hastaları farklı önceki antipsikotik ilaç rejimlerinden kariprazine dönüştürebileceğinizi" gösterdiğini belirtti.

Çalışmalar Gideon Richter tarafından finanse edildi. Sebe'nin çalışması da Allergan tarafından finanse edildi. Sebe, Gedeon Richter, Plc. Fava, Allergan ile işbirliği içinde kariprazin üzerine araştırma yaptığını bildirdi. Rancans ilgili finansal ilişkiyi açıklamadı.

Avrupa Psikiyatri Birliği (EPA) 2020 Kongresi. Özetler EPP1128, EPV1351 ve O0083. Hepsi 6 Temmuz 2020 sundu.

Medscape Psikiyatri ile ilgili daha fazla haber için Facebook ve Twitter'da bize katılın