'de Darbeli Alan Ablasyonu için İleri Bir Yavaş Adım
Tek kollu PersAFOne çalışmasında , pulmoner venin ötesindeki alanları hedefleyen darbeli alan ablasyonunun (PFA), kalıcı atriyal fibrilasyonda (AF) özofagus hasarı olmaksızın kısa süreli lezyon kontrolü sağladığı görülmüştür .
Pulmoner ven izolasyonu (PVI) genellikle kalıcı AF için yetersizdir, ancak daha kapsamlı ablasyon bir tartışma alanıdır. Arka duvar ablasyonu denemeleri çelişkili sonuçlar verdi ve ne kadar ek başarı sağladığını doğrulayamadı. Sol atriyal arka duvarın (LAPW) ablasyonu, komşu yemek borusuna zarar verme riskini de artırır.
Bununla birlikte, PFA, termal olmayan elektrik dalga formlarını kullanır ve yemek borusu üzerinde minimum etkiye sahiptir, gözlemlenen baş araştırmacı Vivek Reddy, MD, Icahn Tıp Fakültesi, Mount Sinai, New York. Son fizibilite çalışmalarında, araştırmacılar ayrıca PFA'nın paroksismal AF'li hastalarda dayanıklı PVI sağladığını bildirdi .
Bu çalışmada, aynı araştırma amaçlı multispline PFA kateterini ( Farawave , Farapulse Inc) kullanan PVI, semptomatik kalıcı AF'si olan 25 ardışık hastanın tümünde ilk geçişte (96 PV'nin 96'sı) başarılı olmuştur.
Hastalarda (% 80 erkek) 7-365 gün arasında AF, ortalama sol atriyum çapı 4,3 cm ve medyan sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu% 60 idi. Hepsi en az bir sınıf 1/3 antiaritmik ilaca karşı dirençli veya intoleranslıydı.
Yeni, daha küçük bir araştırma fokal PFA ( Faraflex ; Farapulse Inc) kullanan sol atriyal arka duvar (LAPW) ablasyonu, ilk hastada başarılı oldu, ancak ikinci hastada başarılı olmadı ve düz çiçek konfigürasyonunda arka duvara yerleştirilen multispline katetere geçiş yapılmasına neden oldu .
İlk 14 hastadan sonra, protokol ek pulmoner ven (PV) antral ablasyon ve bir doz modifikasyonu (1.8'den <2.0 kV'den> 2.0 kV'ye) içerecek şekilde ayarlandı ve 24 hastanın tümünde başarılı olduğu kabul edildi.
Fokal kateter, 13 hastanın 13'ünde akut çift yönlü kavotriküspit isthmus (CTI) bloğu oluşturmak için kullanıldı. İlk dört hastadaki sonuçlara göre, doz 1600 V'den 1800 V'a değiştirildi ve yine medyan altı bölgeyi hedefledi.
Dayanıklılığı değerlendirmek için, 25 hastanın 22'sinde (% 88) indeks işleminden 82 gün sonra invaziv yeniden eşleme yapıldı ve PV'lerin% 96'sında ve hastaların% 86'sında PVI'nın dayanıklı olduğunu gösterdi.
Multispline kateter ile tedavi edilen 21 LAPW'nin tümü de ablasyonlu kaldı; bununla birlikte, başlangıç dozu ile tedavi edilen üç hastada, iletimi gecikmeden arka duvar lezyonunda lokalize gerileme görülmüştür.
Ortalama 87 günde 12 hastada yeniden değerlendirilen CTI ablasyonu, ilk dört hastanın sadece% 25'inde, ancak daha yüksek dozda tedavi edilen sekiz hastanın% 100'ünde kalıcı blok gösterdi.
Reddy , Amerikan Kardiyoloji Koleji Dergisi'nde 24 Ağustos'ta çevrimiçi olarak yayınlanan çalışmanın, PFA'nın kalıcı AF'deki faydasının ilk gösterimi olduğunu söyledi. "Nabız alanı ablasyonunun AF ablasyonunun geleceği olacağına inanıyoruz."
Dayanıklılık, Güvenlik
Bununla birlikte, eşlik eden bir başyazı, arka duvar izolasyonunu kanıtlamak için seçilen son nokta olarak tek başına giriş bloğunun kullanılmasını yetersiz olarak kabul eder.
Editör David R. Tomlinson, BM, BSc, Plymouth NHS Trust Üniversitesi'nden editör David R. Tomlinson, "Günümüzde insanlar, pulmoner vene bir haritalama kateteri veya çok kutuplu dairesel bir kateter yerleştirmenin bile PV izolasyonunun uygunsuz sınıflandırmasına yol açabileceğini kabul ediyor." Birleşik Krallık'tan Plymouth bir röportajda söyledi. Bu yüzden günümüzde çoğu operatör, ablasyon kateteri ile ablasyon hattının içinde sorguluyor ve özellikle karinaların çevresinde yüksek çıkışlı pacing yapıyor.
"Giriş ve çıkış bloklarına sahip olduğunuzu kanıtlamak için, karinalarda ve hat çevresinde tam bir adım atmak 30 saniyeden bir dakikaya kadar sürüyor," dedi. "Bu makalenin herhangi bir ilerleme hızını zorunlu kılmaması dikkat çekicidir ve Vivek'in bunu açıklamak için söyleyeceklerini duymak istiyorum."
Çıkış bloğu değerlendirmesi durumunu desteklemek için, Tomlinson ve diğer editör John Mandrola, MD, Baptist Health, Louisville, Kentucky, son Twitter anketlerine atıfta bulundular ve 105 katılımcının% 93'ü 10 mA veya 20 mA'da çıkış bloğunun gerekli olduğunu söyledi ablasyon sonrası pacing sırasında <0,5 mV'de giriş bloğuna ek olarak.
Reddy yorum yapması sorulduğunda anketi reddetti ve "Hem giriş bloğunun hem de çıkış bloğunun kesinlikle önemli olduğunu düşünüyorum, bu yüzden beni yanlış anlamayın. Bunu her zaman yapardık ama şahsen hiç böyle bir durum görmedim giriş bloğu dikkatlice değerlendirilir ve bu kritik nokta, çıkış blokunuz olmayacak. "
"Olmaz demiyorum. Bunun olmasının açık teorik nedenleri var ama bu pratikte büyük bir endişe değil," dedi. Her iki durumda da, PV ve LAPW çıkış bloğu değerlendirmesinin olmaması, yazıda belirtilen bir sınırlamadır. "Ama yine pratik bir bakış açısıyla, bu beni geceleri ayakta tutan bir şey değil."
Güvenlik açısından, yalnızca bir birincil güvenlik olayı vardı, PFA kateteri kullanılmadan RF tabanlı yeniden eşlemeyi takiben bir efüzyon. Kateterle ilişkili komplikasyonlar veya PV stenozu, inme veya geçici iskemik atak (TIA), tamponad veya atriyözofageal fistül vakaları yoktu.
Reddy ve meslektaşları, özofagusu yalnızca PVI paroksismal AF çalışmalarından çok daha yüksek bir doza maruz bırakılmasına rağmen 21 hastada uygulanan prosedür sonrası özofagogastroduodenoskopide frenik sinir parezi veya felç olmadığını ve özofagus hasarı olmadığını belirtti.
Beyin Görüntüleme İhtiyacı
Tomlinson ve Mandrola, bugüne kadar darbeli alan ablasyonu ile tedavi edilen toplam hasta sayısının az olduğunu ve beyin görüntülemesinden elde edilen güvenlik verilerinde çarpıcı bir yetersizlik olduğunu savunuyor.
Araştırmacılar, 2018 tarihli makalelerinde, manyetik rezonans görüntüleme (MRI) ile serebral mikroemboliyi değerlendirmek için uzun vadeli güvenlik çalışmalarına ihtiyaç duyduklarını belirtiyorlar. 2019 çalışması için, herhangi bir semptomatik bulgu olmaksızın 13 hastada rutin MRI yaptılar.
Ayrıca, bu çalışmanın meslektaş incelemesi sırasında, araştırmacılar bir paroksismal AF hastasının semptomatik bir TIA ile görüntüleme için başvurduğunu kabul ettiler.
Tomlinson, "Önceki iki makale, tamamen yeni ve güvenliğe saygı duyan bir şekilde bir teknolojinin gelişimini anlatıyor" dedi. "En son makaleleri güvenlik unsurlarını, emniyetin önemli unsurlarını bir tarafa bırakıyor gibi görünüyor."
Tomlinson ve Mandrola, "Dahası, bir güvenlik algısının PVI dışında kanıtlanmamış ablasyonun çoğalmasına yol açabileceğinden endişeleniyoruz. PFA'ya muhafazakar bir yaklaşımı teşvik ediyoruz ve bu yeni teknolojiyi kabul etmeden önce daha fazla kanıt bekliyoruz," diye yazıyor Tomlinson ve Mandrola.
Reddy, semptomatik TIA ile başvuran hastanın, 2019 sonuçlarının yayınlanmasının ardından görüntüleme yapılan iki ek hastadan biriydi. Bu bulgu aynı zamanda Heart Rhythm Society 2020 özetinin bir parçası olarak sunuldu.
"PersAFOne'ı kurduğumuzda, özellikle özofagus görüntülemeye odaklanmaya karar verdik, beyin görüntülemesine değil. Çünkü pratik açıdan bakıldığında, belirli bir hastada yapabileceğiniz çok fazla şey var," dedi.
PVI'nin ötesinde ablasyonun çoğalmasıyla ilgili endişelere gelince, Reddy, "Bu 25 hastadan oluşan çalışmanın, insanların bu kateteri herkeste kullanmaya başlaması gerektiği anlamına geldiğini ima etmeye çalışmıyoruz. Ancak el yazmasında bunun bir uygun bir temel deneme yapmak için çerçeve. "
"Bu prosedürün teknik sonuçlarını hem prosedür açısından hem de lezyonların dayanıklılığı açısından sevdik, ancak açıkçası klinik sonuçları daha büyük bir çalışma bağlamında görmemiz gerekiyor," dedi.
Reddy, paroksismal AF'de daha büyük bir randomize PFA denemesinin bu yılın sonlarında başlaması planlandığını söyledi.
Deneme Farapulse tarafından finanse edildi ve yürütüldü. Reddy Farapulse'da hisse sahibidir ve birden fazla cihaz ve ilaç şirketinde danışman olarak hizmet vermiştir ve hisse sahibidir. Tomlinson, ilgili hiçbir mali ilişkisi olmadığını bildirdi. Mandrola, Medscape'e düzenleyici bir katkıda bulunur.
J Am Coll Cardiol . 2020: 76; 1068-1080 ve 1081-1083. Makale , Editoryal
Twitter'da Patrice Wendling'i takip edin: @pwendl . Theheart.org'dan daha fazlası için | Medscape Kardiyoloji , Twitter ve Facebook'ta bize katılın.
Recommended for you
You must be logged in to post a comment Login
Leave a Reply
Yorum yapabilmek için oturum açmalısınız.