Randomize Prag OHCA çalışmasındaki araştırmacılar, standart bakım yerine "hiperinvazif" tedavi gören, hastane dışı refrakter kalp durması (OHCA) olan hastaların genel sonuçlarının daha iyi olduğu sonucuna varmışlardır.
Birincil sonlanım noktası olan, 1 veya 2'lik bir serebral performans kategorisi (CPC) skoru olarak tanımlanan, olumlu nörolojik sonuçlu 180 günde sağkalım, standart bakıma kıyasla hiperinvazif strateji ile sayısal olarak daha yüksekti, ancak bu fark istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı (32 % -% 22, P = .09).
Dr.Jan B Clinlohlávek, bir Geç Breaking Clinical raporunda, birincil etkililik sonlanım noktası genel olarak karşılanmamış olsa da, 45 dakika veya daha uzun süre CPR alan hasta alt grubunda elde edildi ve bu da denemenin erken durdurulmasına yol açtı. Sanal Amerikan Kardiyoloji Koleji 2021 Bilimsel Oturumu'nda deneme oturumu.
Dr Jan Bělohlávekk
Çek Cumhuriyeti Prag'daki Charles Üniversitesi'nde tıp profesörü olan Bělohlávek, "Bu soruyu ele almak için yürütülen en büyük randomize kontrollü çalışma olan bu çalışma, hiperinvazif yaklaşımın refrakter OHCA'da uygulanabilir ve etkili bir tedavi stratejisi olduğunu göstermektedir," sonucuna varmıştır. .
Theheart.org'da "Hiperinvazif bir yaklaşım uygulayarak hastalara zarar vermediğimizi biliyoruz ve muhtemelen gerçekten inatçı olanların sonuçlarını iyileştiriyoruz," diye ayrıntılandırdı theheart.org | Bir e-postada Medscape Kardiyoloji. "Ve sonuçlar, geçen yıl The Lancet'te yayınlanan son yayınlanan ARREST denemesinin sonuçlarıyla da oldukça uyumlu."
Dahası, Bělohlávek, çalışmanın 10 yıl önce tasarlanmış olmasına rağmen, bunun "çok zor bir birincil son nokta (180 gün elverişli sağkalım)" olduğunu belirterek, "birçok benzer çalışmanın sadece 30 gün kullandığını" da sözlerine ekledi.
İkincil uç noktalara ve alt gruplara (45 dakika içinde yeniden hayata döndürülen hastalar ve geçitler) dayalı olarak birincil sonlanım noktasında önemli bir farka ulaşılmamasına rağmen, denemenin Veri ve Güvenlik İzleme Kurulu, randomizasyona devam etmenin etik olmadığını düşündü ve çalışma daha sonra durduruldu. planlanan 570 hastadan 256'sının rastgele atanması.
Bělohlávek, bu bulguları bağlama oturtmanın önemli olduğunu vurguladı. "Çalışmamızda, hastaların% 98'inden fazlasında tanık CPR'si,% 75'inden fazlasının telefonla CPR'si vardı ve protokolün tamamı, katılan tüm kardiyak arrest vakalarından sadece% 6'sını kaydetti."
Standart bakım grubundaki hastalar, manuel CPR, defibrilasyon, tıbbi tedavi ve spontan dolaşımın (ROSC) geri dönmesi durumunda hastaneye nakil dahil olmak üzere kılavuz tarafından önerilen sürekli ileri kardiyovasküler destek (ACLS) aldı.
Hiperinvazif bakım grubundaki hastalar ise mekanik bir göğüs kompresyon cihazına yerleştirildi ve hemen kalp merkezi kat laboratuarına nakledildi ve burada ekstrakorporeal membran oksijenasyon (ECMO) makinesine yerleştirildiklerinde ekstrakorporeal CPR (ECPR) kalp atışları yolda yeniden başlatılmamıştı.
Panelist Julia H. Indik, MD, PhD, araştırmacıları bu "canlandırma üzerine kritik öneme sahip çalışma" için tebrik etti.
Tucson'daki Arizona Üniversitesi kardiyoloji bölümünde tıp profesörü olan Indik, "6 aydaki birincil sonuç istatistiksel olarak anlamlı bir değere ulaşmasa da, açıkça çok önemli bir eğilim var" dedi.
Yüksek Bystander CPR Oranı
Bělohlávek, önemli bir şekilde, çalışma aynı zamanda, OHCA'dan sonra "son derece etkili hastane öncesi bakım, yüksek oranda seyirci suni teneffüs, merkeze yönelik CPR gönderme ve deneyimli bir kalp durması merkeziyle yakın işbirliğinin" daha iyi sonuçlara katkıda bulunduğunu gösterdi.
% 99 seyirci CPR'sinin "kesinlikle olağanüstü" olduğunu belirtti Indik. Bělohlávek, çalışmadaki oranın bu olduğunu belirtti, "ancak Prag'daki ortalama seyirci CPR yüzdemiz tüm kalp durmaları için% 80'in üzerinde," bu çok yüksek.
Ancak "bu yaklaşım son derece deneyimli bir merkez tarafından yapılmalıdır" dedi. EMS personeli ve diğerlerinin yeni protokolde eğitim aldığı "Denemeye başlamadan önce sözde bir simülasyon aşamasına sahip olduğumuzu belirtmek isterim" dedi.
Çalışma tasarımı 2012'de yayınlandığında mevcut tarihsel verilere dayanarak, araştırmacılar 45 dakika veya daha uzun süre resüsite edilen hastaların yalnızca% 10'unun hayatta kalmasını bekliyorlardı. Bununla birlikte, bu uzun CPR uygulanan hastalar arasında, standart koldaki hastaların% 22'si hayatta kaldı.
Bělohlávek, bu, "hiperinvazif protokol eğitiminin aslında standart koldaki sonuçları iyileştirdiğini ve bunun çalışmanın en faydalı yan ürünü olduğunu düşünüyorum" dedi.
Eğitimin, tanık olunan kalp durmasından hastaneye varışına kadar hız ve verimliliği en üst düzeye çıkarmak için tasarlandığını, bir basın brifinginde açıkladı.
"EMS'den gelen ekipleri yoğun resüsitasyon, yani yüksek kaliteli kalp masajı için eğitmek zorunda kaldık" dedi. Hiperinvazif protokolde, koordinatör telefon yardımlı CPR durdurulduğunda sevk merkezinden bir metin mesajı alır. Bělohlávek, "Bu uyarı ve olay yerindeki EMS ekipleri, hastane ve sevk merkezi arasındaki iletişim çok önemli," dedi.
Protokol belgesinde açıklandığı gibi hastane öncesi intra-arrest soğutmanın hiperinvazif prosedürün bir parçası olup olmadığı sorulduğunda, hiperinvazif bakım grubunda, hastaneye giderken hastalara burun içi soğutma sağlamak için RhinoChill cihazını kullandıklarını, ancak cihaz 2016'dan sonra mevcut değildi, bu nedenle bu tutuklama içi soğutma sadece o gruptaki ilk 35 veya 40 hastaya uygulandı.
Indik, potansiyel kanama (vasküler erişim iskemisi) ile ilişkili olan venoarteriyel ECMO'nun "tabii ki hayatta kalma potansiyel faydasıyla dengelenmiş" olmasının daha kötü sonuçlara katkıda bulunup bulunamayacağını sordu.
Bělohlávek, gördükleri standart bakım grubuna göre hiperinvazif bakım grubunda daha fazla kanama beklediklerini söyledi (% 31'e karşı% 15, P = .014).
Bununla birlikte, 46 ila 58 dakika süreyle yeniden canlandırılan hastaların "gerçekten çok çaresiz bir nüfus" olduğunu belirtti. Standart bakım grubundaki pek çok hasta olay yerinde ölü olarak ilan edilirken, hiperinvazif gruptaki bir hasta hariç tüm hastalar hastaneye kaldırıldı.
Tanık OHCA
Araştırmacılar, 1 Mart 2013 ile 25 Ekim 2020 arasında Prag'da hastane dışında kalp durması geçiren uygun yetişkinleri kaydetti.
4345 OHCA vakasından 264 hasta (% 6) kardiyak nedenlerden kaynaklanan OHCA'ya tanık olmuş ve olay yerinde hayatta kalmış, ancak spontan dolaşımın geri dönüşü olmamıştır. Bunlardan 256 hasta, hiperinvazif bakım (n = 124) veya standart bakım (n = 132) almak üzere rastgele atandı.
Hasta ve OHCA özellikleri her iki grupta da benzerdi. Ortalama olarak, hastalar 58 yaşında ve% 83'ü erkekti. Kalp durmalarının üçte ikisi halka açık bir yerde (% 36) veya evde (% 34) meydana geldi. Hastaların yarısında kalp durmasına akut koroner sendrom neden oldu ve hastaların% 60'ında ventriküler fibrilasyon vardı.
Seyirci tarafından suni teneffüs ve telefon yardımlı suni teneffüs oranları çok yüksekti (sırasıyla% 99 ve% 79). Çöküşten randomizasyona kadar geçen ortalama süre 25 dakika idi ve hastaların üçte birinde aralıklı ROSC vardı.
Ortalama olarak, CPR hiperinvazif bakım grubunda standart bakım grubuna göre daha uzun süre verildi (sırasıyla 58 dakika ve 46 dakika, P = .037) ve hiperinvazif bakım grubundaki daha fazla hasta 45 dakika veya daha uzun (% 73'e karşı% 55, P = .01).
İkincil sonuçlarda, hiperinvazif grupta standart bakım grubuna göre daha fazla hasta 30 günlük nörolojik iyileşmeye sahipti (% 31'e karşı% 18, P = .02), ancak 30'lu hastaların yüzdesinde anlamlı bir grup arası fark yoktu. günlük kardiyak iyileşme.
Çarpıcı bir şekilde, 45 dakika veya daha uzun süre CPR uygulanan hasta alt grubunda, hiperinvazif gruptaki daha fazla hasta, olumlu nörolojik sonuçlarla 6 aylık sağkalıma sahipti (20 hastaya karşı 6 hasta, P = .018). Standart bakım grubundaki 6 hastadan 4'ü hiperinvazif gruptan geçiş yapmıştı.
Çalışma protokolü gruplar arası geçişe izin verse de, bu düşüktü; 11 hasta (% 8,3) standart bakımdan hiperinvazif bakıma geçti ve 9 hasta (% 7,2) hiperinvazif tedavinin boşuna olduğu düşünüldüğünde standart bakımdan hiperinvazif bakıma geçti.
Çalışma, Çek Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı tarafından finanse edildi. Bělohlávek ve Indik, ilgili hiçbir mali ilişki açıklamadı.
Amerikan Kardiyoloji Koleji (ACC) 2021 Yıllık Bilimsel Oturumu: 410-10. Oturum. 17 Mayıs 2021'de sunuldu.
Theheart.org'dan daha fazlası için | Medscape Kardiyoloji, Twitter ve Facebook'ta bize katılın
Recommended for you
You must be logged in to post a comment Login
Leave a Reply
Yorum yapabilmek için oturum açmalısınız.